岗位职责：

1、筛选临床试验机构，做好项目管理和计划并执行，管理变更和控制，保证项目有效、有序进行；
2、制定临床方案，做好范围管理，解决临床中遇到的问题；
3、做好时间和成本管理，明确资源、成本、历时估算，制定进度并按期完成；
4、编制质量计划并确保顺利实施，识别并采取措施有效降低和控制风险；
5、协调和整合多部门和团队，促进临床项目顺利实施。

任职要求：

1、本科及以上学历，临床医学、基础医学、生物学、免疫学、药学等相关专业；

2、熟悉IVD临床试验的相关法规；
3、具备审核临床试验方案的能力；
4、同等岗位3年以上经验，有源器械和诊断试剂管理经验优先；
5、临床医学、基础医学、生物学、免疫学、药学相关专业，有器械GCP证书；
6、熟悉医疗机构工作流程，有责任心、沟通表达能力强。

岗位职责：

1、负责恒温扩增检测试剂盒预研项目的原料筛选、性能评估等工作；
2、拟定设计开发方案，对出现的问题提出解决方案；
3、设计实验，掌握试剂方法学和反应原理，优化性能，完成项目开发；
4、完成注册送检、临床实验、体系考核等，负责申报资料撰写；
5、部门主管安排的其他工作。

任职要求：

1、本科学历，分子生物相关专业，掌握分子生物学相关实验操作；
2、有PCR检测试剂研发注册经验，有恒温扩增产品研发注册经验者优先；
3、独立承担PCR试剂的研发注册；
4、喜欢钻研新技术新方法，具备清晰的思路。

岗位职责：

1、按临床方案执行项目检查，包括立项、伦理沟通、中心启动等；
2、协调跟进与NMPA、遗传办等部门沟通和合作，
3、协助解决临床问题，完成试验数据管理、统计分析、文件编制、整理及归档；
4、确认数据记录，正确完成报告，与原始资料一致；
5、试验用物品按相关要求储存、分发、收回，并做好记录。

任职要求：

1、本科及以上学历，临床医学、基础医学、生物学、免疫学、药学等相关专业；

2、了解IVD临床试验的相关法规；
3、具备审核临床试验方案等资料的能力。

岗位职责：

1、根据初步符合入排标准的病例准备知情同意书，协助研究者做知情同意过程；
2、整理受试者相关信息并录入系统；
3、协助研究者进行临床试验测试。

任职要求：

1、大专及以上学历，临床医学、基础医学、生物学、免疫学、药学等相关专业；

2、了解IVD临床试验的相关法规。