岗位职责:
1、在GCP原则及药监法规指导下管理实施临床研究项目;
2、负责调研、筛选实验中心、确认研究者信息并做汇总;
3、按照方案及临床项目计划书实施推进临床研究项目,并协助项目经理管理协调各个项目相关方的工作;
4、参与项目的临床启动、监查和关闭工作,或监督协调第三方服务商的完成各项工作;
5、负责核查知情同意书,确保受试者安全及利益;
6、负责对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理,来保证数据的真实性及准确性、完整性;
7、负责按时完成研究中心访视报告;
8、按照SOP对研究文件进行收集、整理和归档。
任职要求:
1、 医学或药学等相关专业背景,本科以上学历,CRA 1年以上;
2、 有BE项目经验优先;
3、 较好的沟通表达能力及敬业精神;
4、 英文水平良好。